為進一步開拓南美市場奠定堅實基礎。
2025年11月25日,濟民可信集團宣布,旗下南京恒生制藥有限公司的核心產(chǎn)品蔗糖鐵注射液生產(chǎn)線,成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)的GMP認證,正式獲得小容量注射劑GMP證書。蔗糖鐵注射液作為現(xiàn)代缺鐵性貧血治療中的重要復雜制劑,此次其生產(chǎn)線獲得國際權威認可,為進一步開拓南美市場奠定堅實基礎。

獲巴西GMP認證為進一步開拓南美市場奠定堅實基礎
巴西作為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員國,其GMP認證在國際醫(yī)藥領域具有廣泛認可度。南京恒生制藥此次成功獲證,標志著公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系達到國際水準,為產(chǎn)品進入巴西及其他PIC/S成員國市場提供了重要準入資質(zhì)。
近年來,濟民可信集團圍繞國際化持續(xù)深耕,公司在江西、江蘇、浙江等地建成的符合FDA及歐盟標準的智能化生產(chǎn)基地,為產(chǎn)品國際化提供有力的品質(zhì)保障,制劑與原料藥已出口至全球50多個國家和地區(qū),建立了廣泛的國際市場網(wǎng)絡。此外,濟民可信在創(chuàng)新藥領域持續(xù)發(fā)力,已有四個創(chuàng)新藥物成功授權給羅氏集團旗下基因泰克、美國RAPT等國際知名企業(yè)。
值得關注的是,濟民可信正在從"產(chǎn)品出海"向"平臺出海"升級,推出的"全球合作伙伴計劃",旨在開放公司在國外的市場網(wǎng)絡、臨床開發(fā)及國際準入資源,與國內(nèi)同行攜手開拓國際市場。通過"立體規(guī)劃+擇優(yōu)出海+全球覆蓋"的發(fā)展路徑,濟民可信正積極推動行業(yè)"抱團出海",同時通過"雙向合作"模式引進國際創(chuàng)新療法,讓患者同步受益于全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果。
▌關于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng)建于1999年,總部位于中國南昌。秉承創(chuàng)新驅(qū)動的戰(zhàn)略方針,濟民可信通過產(chǎn)品、技術與服務的不斷升級,為人類健康提供可信賴的保障,致力于成為國際先進的現(xiàn)代化大健康產(chǎn)業(yè)集團。
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