? 衣原體感染可能導致女性盆腔炎，進而引發(fā)妊娠并發(fā)癥或不孕。

? 一項評估該候選疫苗的免疫原性和安全性的1/2期臨床研究將于未來幾天內(nèi)啟動。

2025年3月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予賽諾菲預防衣原體感染的mRNA候選疫苗快速通道資格認定。這一決定是基于該候選疫苗在應對嚴重健康問題和解決未被滿足的公共衛(wèi)生需求方面的巨大潛力。

該衣原體候選疫苗擬用于預防由沙眼衣原體引起的原發(fā)性生殖道感染和再感染。在臨床前研究取得積極結果后，賽諾菲正計劃開展一項1/2期隨機臨床研究，評估該候選疫苗在18至29歲成年人中的免疫原性和安全性。這一研究預計于未來幾天內(nèi)啟動。

賽諾菲疫苗研發(fā)全球負責人Jean-Fran?ois Toussaint表示："目前全球有數(shù)百萬未被確診的衣原體感染者，其中包括如果不及時治療可能會導致嚴重的長期健康問題的無癥狀感染者。而抗生素治療在遏制感染率上升方面作用有限。通過這一產(chǎn)品，我們期待讓衣原體感染變?yōu)橐环N可通過接種疫苗預防的疾病。"

衣原體感染是全球最常見的細菌性性傳播疾病，主要由沙眼衣原體引起。2020年，全球15至49歲人群中報告了1.29億例衣原體感染病例，其中青少年和年輕成年人感染率最高。

盡管抗生素可用于治療已經(jīng)確診的衣原體感染，但衣原體感染者中無癥狀感染者的比例超過80%，這意味著感染卻未被發(fā)現(xiàn)的風險很高，從而導致未治療病例和意外傳播。據(jù)山東一項橫斷面研究顯示，在普通人群中，男性和女性的感染率分別為2.7%和2.3%，該感染率遠高于全國報告發(fā)病率[1]，提示我國可能存在大量未被發(fā)現(xiàn)的衣原體感染。[2]此外，現(xiàn)有的預防措施未能有效控制感染率的上升，這更凸顯了這一公共衛(wèi)生領域?qū)σ呙绲钠惹行枨蟆?/p>

衣原體候選疫苗的研發(fā)是賽諾菲與昆士蘭政府、格里菲斯大學和昆士蘭大學合作設立的"轉(zhuǎn)化科學中心"的重要項目。該中心致力于促成澳大利亞昆士蘭的頂尖研究人員與賽諾菲法國和美國的科學家間的溝通合作。

[1]The incidence of genital chlamydial in China is 55.32/100,000，山東數(shù)據(jù)2.7% 或2.3%是全國發(fā)病率（55.32/100,000）的50倍。

Yue, Xiao-Li et al., Epidemiology of Genital Chlamydial Infection in China in 2019. International Journal of Dermatology and Venereology 3(2):p 86-90, June 2020. | DOI: 10.1097/JD9.0000000000000099

[2]Huai, P., Li, F., Li, Z.et al.Prevalence, risk factors, and medical costs ofChlamydia trachomatisinfections in Shandong Province, China: a population-based, cross-sectional study.BMC Infect Dis18, 534 (2018). https://doi.org/10.1186/s12879-018-3432-y 中華醫(yī)學會皮膚性病學分會,中國疾病預防控制中心性病控制中心,中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會,等.中國沙眼衣原體泌尿生殖道感染臨床診療指南(2024)[J].中華皮膚科雜志, 2024, 57(03):193-200.DOI:10.35541/cjd.20230712.

關于賽諾菲中國

賽諾菲是一家全球領先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以"追尋科學奇跡，煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地，多元化業(yè)務覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進中國，不斷變革醫(yī)療實踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。

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賽諾菲前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預測和估計以及其基礎假設，涉及未來財務結果、事件、運營、服務、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的計劃、目標、意圖和期望的陳述，以及與未來業(yè)績相關的陳述。通?？梢岳弥T如"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語，以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實際結果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素包括但不限于：研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進行的分析，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監(jiān)管機構對任何藥物、器械或生物制品申請是否以及何時批準的決定，以及對標簽和其他可能影響該類候選產(chǎn)品可得性或商業(yè)潛力的事項的決定，批準的候選產(chǎn)品可能商業(yè)上不成功的事實，替代性療法的未來批準和商業(yè)成功，賽諾菲從外部增長機會中受益，完成相關交易和/或獲得監(jiān)管批準的能力，續(xù)與知識產(chǎn)權相關的待決或未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險，匯率和利率的趨勢，以及波動的經(jīng)濟和市場條件，成本控制措施及其后續(xù)變化，以及流行病或其他全球危機可能給我們、客戶、供應商和其他業(yè)務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟帶來的影響。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2022年12月31日）中的"風險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。