12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在廣州召開。會(huì)上，《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》重磅發(fā)布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，填補(bǔ)了核素心肌灌注顯像劑醫(yī)保目錄空白，助力SPECT-MPI檢查實(shí)現(xiàn)全醫(yī)保覆蓋。該目錄將于2026年1月1日起正式執(zhí)行。

南京江原安迪科（東誠藥業(yè)全資子公司）生產(chǎn)的锝[99mTc]替曲膦注射液先后經(jīng)過資料申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)談判等環(huán)節(jié)，成功納入國家醫(yī)保目錄，未來將極大程度減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者對(duì)SPECT-MPI檢查的可及性，促進(jìn)冠狀動(dòng)脈疾病診療精準(zhǔn)化。

關(guān)于锝[99mTc]替曲膦注射液

锝[99mTc]替曲膦注射液由GE Healthcare授權(quán)南京江原安迪科在中國大陸申請(qǐng)并持有藥品注冊(cè)證書，并在約定區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)銷，該產(chǎn)品為SPECT心肌灌注顯像劑，是目前歐美、日本心肌灌注顯像主要使用的核藥產(chǎn)品之一。

高效便捷

锝[99mTc]替曲膦具有心肌攝取快，血液、肝臟、肺清除快等藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)[7]，對(duì)于檢測(cè)右冠狀動(dòng)脈和左回旋支冠狀動(dòng)脈病變具有更高的敏感性[5]；能快速完成靜息與負(fù)荷心肌灌注檢查，更適合"一日法"/"半日法"顯像方案，提高檢查效率。患者檢查前可清淡飲食，顯像前無需服高脂餐，對(duì)胃腸功能較弱的患者非常友好，從而改善患者依從性。

無創(chuàng)精準(zhǔn)

SPECT心肌灌注顯像(SPECT-MPI)是診斷冠狀動(dòng)脈疾病患者心肌缺血準(zhǔn)確且循證醫(yī)學(xué)證據(jù)最充分的無創(chuàng)性方法，在冠狀動(dòng)脈疾病的診斷、危險(xiǎn)分層、存活心肌檢測(cè)、治療決策制定、療效評(píng)價(jià)、預(yù)后評(píng)估以及其他多種心臟疾病的診治中具有重要的臨床價(jià)值[4]，并獲得國內(nèi)外多項(xiàng)指南權(quán)威推薦[1-4]。

歐美及中國臺(tái)灣地區(qū)建議在進(jìn)?有創(chuàng)診療前先開展MPI，有助于冠心病患者心臟功能的精準(zhǔn)評(píng)估，降低患者血運(yùn)重建的發(fā)生率，減少嚴(yán)重心臟不良事件[5,6]。

更低輻射

相同給藥劑量時(shí)，锝[99mTc]替曲膦注射液對(duì)患者和醫(yī)務(wù)工作者的輻射有效劑量降低約 25.8%[8,9]；對(duì)輻射高敏感性的性腺組織，锝[99mTc]替曲膦注射液吸收劑量更低[10]。

超長效期

锝[99mTc]替曲膦注射液制備完成后可在 12 小時(shí)內(nèi)使用[7]，滿足全天需求。

此次锝[99mTc]替曲膦注射液納入國家醫(yī)保目錄，不僅顯著提升了患者對(duì)SPECT-MPI檢查的可及性，有效減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也為臨床醫(yī)生提供了更多元化的選擇，從而惠及廣大的冠狀動(dòng)脈病患群體。

參考文獻(xiàn)：

[1] 《穩(wěn)定性冠心病無創(chuàng)影像檢查路徑的專家共識(shí)》（2017）

[2] 《中國慢性冠脈綜合征患者診斷及管理指南》（2024）

[3] 《慢性冠脈綜合征診斷和管理指南》（2014）

[4] 《核素心肌顯像臨床應(yīng)用指南（2018）》

[5] B L Zaret, et al. Circulation. 1995 Jan 15;91(2):313-9.

[6] Guang-Uei Hung, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Apr;45(4):567-574

[7] 锝[99mTc]替曲膦注射液說明書

[8] Verberne HJ. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015;42(12):1929-1940.

[9] Paquet F. Ann ICRP. 2015;44(2):5-188.

[10] Higley B. J Nucl Med. 1993;34(1):30-38.